La Commission Européenne organise une 2ème consultation des parties prenantes sur le projet d’annexe 1 actualisé des lignes directrices de l’UE sur les BPF concernant la fabrication de médicaments stériles.
Lire le sujet en entier : https://ec.europa.eu/health/medicinal_products/consultations/2020_sterile_medicinal_products_en
09.2020
Actualités techniques
Rabs ou isolateur ? Telle est la question...
Les avancées technologiques, prises en compte lors de la révision de l’annexe 1 des GMP, font évoluer les techniques de répartition aseptiques.
08.2020
Actualités techniques
Quelle sécurité pour les Dispositifs Médicaux Connectés ?
L’essor des DMCs rime avec de nouveaux risques, notamment des vulnérabilités avérées en terme de cybersécurité.
07.2020
Actualités techniques
Le règlement 2017/745/UE impose un SMQ ISO 13485:2016
DM : Le règlement 2017/745/UE impose désormais la mise en place d’un système de management de la qualité selon l’ISO 13485:2016