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09.2020

Actualités sectorielles

Le Brexit : Quelles conséquences pour les fabricants de Dispositifs Médicaux ?

La sortie du Royaume-Uni (RU) de l’UE depuis le 31 janvier devrait avoir peu d’impact pour les fabricants de Dispositifs Médicaux.

La sortie du Royaume-Uni (RU) de l’UE depuis le 31 janvier devrait avoir peu d’impact pour les fabricants de Dispositifs Médicaux (DM) d’ici le 31 décembre 2020 (date de la fin de période de transition).

Pendant cette période, le RU est entrain de constituer un projet de loi sur les médicaments et les DM. Ce projet de loi a pour but de garantir au RU de détenir son propre cadre réglementaire sur ces secteurs et le maintenir à jour.

Trois aspects principaux se dégageront : la sécurité et la disponibilité des DM et l’attractivité du RU en tant que lieu de développement ou de fourniture de DM.

Pour en savoir plus: www.devicemed.fr, bi-mensuel Mai-Juin 2020 

09.2020

Actualités sectorielles

Publication de la stratégie commune de santé en Europe à l'horizon 2025

L’EMA et les chefs des agences des médicaments (HMA) ont élaboré une stratégie commune pour les cinq prochaines années.

09.2020

Actualités sectorielles

IUD-ID de base : MedTech Europe met à disposition un guide pratique de mise en œuvre

MedTech Europe, a mis à disposition gratuitement le 2 juin 2020 un guide pratique pour aider les entreprises à assigner un IUD-ID de base à leurs dispositifs médicaux

09.2020

Actualités sectorielles

La réglementation : un défi "Do or die"

En 2018, l’ANSM a opéré 300 retraits de lots de DM après leur commercialisation à cause d'incidents.