07.2020
Ingénierie, une innovation ne tient pas toujours dans la main.
est la durée minimale et récurrente requise pour requalifier un procédé spécial intervenant dans la production d’un dispositif médical.
Notre valeur ajoutée
Caduceum traite l’ensemble de vos sujets d’ingénierie avec son œil « expert santé ».
Nos équipes pluridisciplinaires, outre leurs fortes compétences techniques, ont une réelle sensibilisation aux exigences liées aux industries santé.
Nous vous accompagnons sur tous vos projets de la conception jusqu’à l’inspection par les autorités réglementaires sans négliger l’approche gestion des risques et amélioration continue.
Ingénieux avant d'être ingénieurs
PRODUITS PHARMACEUTIQUES
Nos chefs de projets coordonnent les activités relatives à vos projets équipements, locaux et utilités de l’APS/APD jusqu’au commissionning et la mise en production effective dans le respect de la réglementation qualité et HSE, des plannings, des ressources allouées sans négliger la documentation, la gestion des risques.
Nous vous accompagnons également sur la gestion des affaires techniques et la maîtrise d’ouvrage.
DISPOSITIFS MÉDICAUX
La conception d’un dispositif médical et son industrialisation nécessitent de prendre en compte les exigences normatives et réglementaires ainsi que les risques dès la phase de conception.
Forte de ses équipes d’ingénieurs multidisciplinaires spécialisées en dispositif médical, CADUCEUM accompagne vos équipes de conception, développement et industrialisation tout au long de vos projets, que ce soit un nouveau produit développé ou un changement majeur (internalisation de la production, doublement d’une ligne de production…).
L'offre ingénierie
Ressources
05.2020
Agile ou Cycle en V : attention piège !
En gestion de projet, la méthodologie Agile s’oppose généralement à la méthodologie traditionnelle « waterfall » ou du cycle en V.
09.2020
Rabs ou isolateur ? Telle est la question...
Les avancées technologiques, prises en compte lors de la révision de l’annexe 1 des GMP, font évoluer les techniques de répartition aseptiques.