CaduCeum est une société de conseils dédiée à l’industrie de la santé et spécialisée dans la résolution de problématiques en affaires réglementaires ou assurance qualité.

Au cours des missions sur lesquelles vous interviendrez, vous pourrez être amené à :

• Assurer l’actualisation des dossiers de marquage CE.
• Participer au plan de charge de rédaction et d’actualisation des dossiers techniques au format MDR2017/745.
• Contribuer aux activités réglementaires export(dossiers d’enregistrement export en lien avec ressource réglementaire filiale ou partenaire).

Profil 

• De formation pharmacien, ingénieur et/ou universitaire Bac +5 dans le domaine de la Santé, vous justifiez d’expérience réussie en tant que chef de projets Affaires réglementaires DM ou responsable Affaires réglementaires DM
• Excellente connaissance de la Règlementation DM (directive 93/42/CE et MDR2027/745, normes harmonisées, guides MEDDEV …)
• Aptitude à travailler en équipe
• Capacité à travailler en mode projet
• Capacité à identifier/gérer les priorités
• Leadership, esprit d’équipe, enthousiasme
• Maîtrise de l’anglais

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