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09.2020

Actualités sectorielles

IUD-ID de base : MedTech Europe met à disposition un guide pratique de mise en œuvre

MedTech Europe, a mis à disposition gratuitement le 2 juin 2020 un guide pratique pour aider les entreprises à assigner un IUD-ID de base à leurs dispositifs médicaux.

L’association européenne de l’industrie des technologies médicales, MedTech Europe, a mis à disposition gratuitement le 2 juin 2020 un guide pratique pour aider les entreprises à assigner un IUD-ID de base à leurs dispositifs médicaux.

Il fait la synthèse des informations en provenance de différentes sources, en particulier des règlements sur les dispositifs médicaux (RDM et RDMDIV), des guides publiés par le « medical device coordination group » (MDCG), ou des communications de la Commission européenne concernant Eudamed.

Référence : https://www.medtecheurope.org/resource-library/medtech-europes-guidance-on-basic-udi-di-assignment/

09.2020

Actualités sectorielles

Publication de la stratégie commune de santé en Europe à l'horizon 2025

L’EMA et les chefs des agences des médicaments (HMA) ont élaboré une stratégie commune pour les cinq prochaines années.

09.2020

Actualités sectorielles

Le Brexit : Quelles conséquences pour les fabricants de Dispositifs Médicaux ?

La sortie du Royaume-Uni (RU) de l’UE depuis le 31 janvier devrait avoir peu d’impact pour les fabricants de Dispositifs Médicaux.

09.2020

Actualités sectorielles

La réglementation : un défi "Do or die"

En 2018, l’ANSM a opéré 300 retraits de lots de DM après leur commercialisation à cause d'incidents.